UDI պիտակները կարող են նույնականացնել բժշկական սարքերը դրանց բաշխման և օգտագործման միջոցով:Շուտով մոտենում է 1-ին դասի և չդասակարգված սարքերի մակնշման վերջնաժամկետը։
Բժշկական սարքերի հետագծելիությունը բարելավելու նպատակով FDA-ն ստեղծեց UDI համակարգը և կիրառեց այն փուլերով՝ սկսած 2014թ.-ից: Ներմուծվող բժշկական սարքերը ներկայումս պահանջում են կենսապահովման և կյանքը պահպանող սարքավորումներ:
UDI համակարգերը պահանջում են սարքի եզակի նույնացուցիչների օգտագործում՝ բժշկական սարքերը նշելու համար և՛ մարդու համար ընթեռնելի (պարզ տեքստ) և՛ մեքենայաընթեռնելի ձևերով՝ օգտագործելով ավտոմատ նույնականացման և տվյալների հավաքագրման (AIDC) տեխնոլոգիա:Այս նույնացուցիչները պետք է հայտնվեն պիտակի և փաթեթավորման վրա, իսկ երբեմն էլ՝ սարքի վրա:
Մարդկանց և մեքենայով ընթեռնելի կոդեր, որոնք ստեղծվել են (վերին ձախ անկյունից ժամացույցի սլաքի ուղղությամբ) ջերմային թանաքային տպիչի, ջերմային փոխանցման գերտպման մեքենայի (TTO) և ուլտրամանուշակագույն լազերի միջոցով [Պատկերը՝ Videojet-ի կողմից]
Լազերային մակնշման համակարգերը հաճախ օգտագործվում են տպագրելու և ուղղակիորեն բժշկական սարքավորումների վրա նշելու համար, քանի որ դրանք կարող են մշտական ծածկագրեր ստեղծել շատ կոշտ պլաստիկների, ապակու և մետաղների վրա:Տվյալ հավելվածի լավագույն տպագրության և մակնշման տեխնոլոգիան կախված է գործոններից, ներառյալ փաթեթավորման հիմքը, սարքավորումների ինտեգրումը, արտադրության արագությունը և ծածկագրի պահանջները:
Եկեք ավելի սերտ նայենք բժշկական սարքերի փաթեթավորման հայտնի տարբերակներին՝ DuPont Tyvek և նմանատիպ բժշկական փաստաթղթերին:
Tyvek-ը պատրաստված է շատ նուրբ և շարունակական կուսական բարձր խտության պոլիէթիլենային (HDPE) թելերից:Իր արցունքաբերության, դիմացկունության, շնչառության, մանրէաբանական արգելքի և ստերիլիզացման մեթոդների հետ համատեղելիության շնորհիվ այն հայտնի բժշկական սարքերի փաթեթավորման նյութ է:Tyvek-ի մի շարք ոճերը համապատասխանում են բժշկական փաթեթավորման մեխանիկական ամրության և պաշտպանության կատարողական պահանջներին:Նյութերը ձևավորվում են տոպրակների, տոպրակների և ձևի լցոնման կափարիչների մեջ:
Շնորհիվ Tyvek-ի հյուսվածքի և եզակի բնութագրերի՝ դրա վրա UDI կոդերը տպելու տեխնոլոգիայի ընտրությունը մանրակրկիտ քննարկում է պահանջում:Կախված արտադրական գծի կարգավորումներից, արագության պահանջներից և ընտրված Tyvek-ի տեսակից, տպագրության և մակնշման երեք տարբեր տեխնոլոգիաներ կարող են ապահովել մարդու և մեքենայի համար ընթեռնելի UDI համատեղելի կոդեր:
Ջերմային թանաքային շիթը տպագրության ոչ կոնտակտային տեխնոլոգիա է, որը կարող է օգտագործել լուծիչի վրա հիմնված և ջրի վրա հիմնված որոշակի թանաքներ Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs և 40L բարձր արագությամբ, բարձր լուծաչափով տպագրության համար:Տպիչի քարթրիջի մի քանի վարդակները թանաքի կաթիլները մղում են բարձր լուծաչափով կոդեր ստանալու համար:
Բազմաթիվ ջերմային թանաքային տպիչի գլուխներ կարող են տեղադրվել ջերմաձևավորող մեքենայի կծիկի վրա և տեղադրվել ջերմային կնքումից առաջ՝ ծածկույթի կծիկի վրա ծածկագիրը տպելու համար:Տպման գլուխը անցնում է համացանցով՝ մի քանի փաթեթներ կոդավորելու համար՝ միաժամանակ համապատասխանեցնելով ինդեքսային արագությունը մեկ անցումով:Այս համակարգերը աջակցում են աշխատանքի վերաբերյալ տեղեկատվության արտաքին տվյալների բազաներից և ձեռքի շտրիխ կոդերի սկաներներից:
TTO տեխնոլոգիայի օգնությամբ թվային կառավարվող տպման գլուխը ճշգրտորեն հալեցնում է ժապավենի թանաքը անմիջապես Tyvek-ի վրա՝ բարձր լուծաչափով կոդեր և այբբենական տեքստ տպելու համար:Արտադրողները կարող են ինտեգրել TTO տպիչները ընդհատվող կամ շարունակական շարժման ճկուն փաթեթավորման գծերի և գերարագ հորիզոնական ձևի լրացման-կնքման սարքավորումների մեջ:Մոմի և խեժի խառնուրդից պատրաստված որոշ ժապավեններ ունեն հիանալի կպչունություն, կոնտրաստ և լույսի դիմադրություն Tyvek 1059B, 2Fs և 40L:
Ուլտրամանուշակագույն լազերի աշխատանքի սկզբունքն է կենտրոնացնել և կառավարել ուլտրամանուշակագույն լույսի ճառագայթը մի շարք փոքր հայելիներով՝ մշտական բարձր կոնտրաստային նշաններ ստեղծելու համար՝ ապահովելով գերազանց նշաններ Tyvek 2F-ում:Լազերի ուլտրամանուշակագույն ալիքի երկարությունը նյութի ֆոտոքիմիական ռեակցիայի միջոցով առաջացնում է գույնի փոփոխություն՝ առանց նյութը վնասելու:Այս լազերային տեխնոլոգիան չի պահանջում սպառվող նյութեր, ինչպիսիք են թանաքը կամ ժապավենը:
Տպման կամ մակնշման տեխնոլոգիա ընտրելիս, որը կօգնի բավարարել UDI կոդի պահանջները, ձեր գործառնությունների թողունակությունը, օգտագործումը, ներդրումը և գործառնական ծախսերը բոլոր գործոններն են, որոնք պետք է հաշվի առնել:Ջերմաստիճանը և խոնավությունը նույնպես ազդում են տպիչի կամ լազերի աշխատանքի վրա, այնպես որ դուք պետք է փորձարկեք ձեր փաթեթավորումը և արտադրանքը ձեր միջավայրին համապատասխան՝ օգնելու լավագույն լուծումը որոշելու համար:
Անկախ նրանից, թե դուք ընտրում եք ջերմային թանաքային, ջերմային փոխանցման կամ ուլտրամանուշակագույն լազերային տեխնոլոգիա, փորձառու կոդավորման լուծումների մատակարարը կարող է ձեզ ուղղորդել Tyvek փաթեթավորման վրա UDI կոդավորման լավագույն տեխնոլոգիան ընտրելու հարցում:Նրանք կարող են նաև բացահայտել և կիրառել տվյալների կառավարման բարդ ծրագրակազմ, որը կօգնի ձեզ բավարարել UDI-ի կոդի և հետագծելիության պահանջները:
Այս բլոգի գրառման մեջ արտահայտված տեսակետները միայն հեղինակինն են և պարտադիր չէ, որ արտացոլեն Medical Design and Outsourcing-ի կամ նրա աշխատակիցների տեսակետները:
Բաժանորդագրություն բժշկական դիզայն և աութսորսինգ:Էջանշեք, տարածեք և շփվեք առաջատար բժշկական դիզայնի ինժեներական ամսագրերի հետ այսօր:
DeviceTalks-ը երկխոսություն է բժշկական տեխնոլոգիաների առաջնորդների միջև:Դա իրադարձություններ է, փոդքասթներ, վեբինարներ և մտքերի ու պատկերացումների անհատական փոխանակում:
Բժշկական սարքավորումների բիզնես ամսագիր.MassDevice-ը բժշկական սարքավորումների առաջատար բիզնես ամսագիր է, որը պատմում է կյանք փրկող սարքերի մասին:
Հրապարակման ժամանակը՝ Dec-14-2021